Главная
Новости
Новость 23 июн 2022
Вводится государственное регулирование заготовки плазмы крови для производства л...

Вводится государственное регулирование заготовки плазмы крови для производства лекарственных средств

Сенаторы одобрили Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Документ представил член Комитета СФ по социальной политике Владимир Круглый.


Федеральный закон разработан в целях исполнения указания Президента РФ от 12 декабря 2019 г. Документом устанавливаются правовые основания для передачи донорской крови и её компонентов для производства лекарственных средств и медицинских изделий, уточняются полномочия органов государственной власти и права органов местного самоуправления в сфере обращения донорской крови и её компонентов.

«В ходе подготовки документа ко второму чтению сенаторами РФ Галиной Кареловой, Инной Святенко и Юрием Архаровым направлялись поправки, которые были приняты», — уточнил Владимир Круглый.

Федеральным законом вводится понятие «плазма для фракционирования», определяемое в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Также устанавливается возможность ввоза плазмы для фракционирования для производства лекарственных средств на территорию РФ организациями, осуществляющими производство лекарственных средств и медицинских изделий, и вводится запрет на вывоз в другие государства произведённой на территории РФ плазмы.

Согласно Федеральному закону, Правительство РФ наделяется полномочием на установление правил передачи донорской крови организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и медицинских изделий.


Ознакомиться с текстом Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» можно здесь.


Источник: СОВЕТ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО СОБРАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ




Заявка на участие
в мероприятии

Заполните короткую форму участника, чтобы
получить доступ к мероприятию

Заполняя форму вы даёте согласие на обработку персональных данных